全球首款精神分裂症新药在美获批,中国市场进展如何

2024-09-27 22:36:03 科技 admin

  KarXT在美获批,也为中国患者带来希望。

  当地时间9月26日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布批准百时美施贵宝(BMS)公司精神分裂药物Cobenfy(KarXT, xanomeline and trospium chloride)上市,用于成人精神分裂症患者的治疗。

  这是数十年来首个获批的全新机制的精神分裂症治疗药物,其作用靶点是胆碱能受体,而非长期以来作为标准治疗手段的多巴胺受体。

  世界卫生组织的流行病学调查显示,2022年,全球约有2400万精神分裂症患者。据Expert market research估计,全球精神分裂症药物的市场规模将由2023年的81.8亿美元增长至2032年的129.7亿美元,年复合增长率将达5.26%。

  在今年1月29日知名医药领域网站FIERCE Pharma发布的2024年最受期待的10款药物中,Cobenfy被列为2024年最受期待的10款药物的第一位,并被预计2028年销售额可达28亿美元。

  KarXT是一种由xanomeline(呫诺美林,M1/M4 受体激动剂)和trospium(曲司溴胺,非选择性毒蕈碱拮抗剂)组成的药物,最初由Karuna Therapeutics开发。2023年底,BMS斥资140亿美元收购Karuna,获得了这款药物和其他管线。再鼎医药(09688.HK)与Karuna的合作则起源于2021年。目前,再鼎医药拥有KarXT在大中华区(包括中国内地、香港、澳门和台湾地区)的开发、生产和商业化权益。

  公开数据显示,中国有超过800万精神分裂症患者。KarXT在美获批,也为中国患者带来希望。

  医药魔方全球新药数据库NextPharma显示,中国目前进入临床试验阶段在研精神分裂症新药仅16款,且大多依然是多巴胺受体以及5-HT受体靶向药物。KarXT为目前已进展至III期临床阶段的两款药物之一,有望成为下一款在中国获批上市的精神分裂症新药。另一款进入III期临床阶段的药物为Gly-T1抑制剂Iclepertin,由勃林格殷格翰研发。

  再鼎医药称,2024年8月,KarXT用于精神分裂症的注册性研究UNITE-1,已完成所有中国内地患者的入组。有望于2024年到2025年上半年获得研究的关键数据,并在中国内地提交KarXT用于精神分裂症的新药上市申请。

  今年7月,再鼎医药还在大中华区加入了全球III期ADEPT-2研究,评估KarXT用于治疗阿尔兹海默症相关的精神疾病的安全性和有效性。

  或受KarXT在美获批上市的积极消息影响,再鼎医药9月27日大涨10.96%报收18.02港元/股,公司总市值179亿港元。

发表评论: