九源基因，来自浙江杭州，通过IPO聆讯，或很快香港上市，华泰独家保荐
来源：瑞恩资本RyanbenCapital
2024年11月13日，来自浙江的杭州九源基因工程股份有限公司Hangzhou Jiuyuan Gene Engineering Co．， Ltd．（简称“九源基因”）在港交所披露聆讯后的招股书，或很快在香港IPO上市。其于2024年1月22日、2024年7月23日先后两次递表。
九源基因，并不从事基因工程业务，拟更名为‘杭州九源基因生物医药股份有限公司’。
九源基因聆讯后招股书链接：
https：//www1.hkexnews.hk/app/sehk/2024/106646/documents/sehk24111301310_c.pdf
主要业务
九源基因，成立于1993年，作为一家生物制药公司，拥有逾30年生物药品及医疗器械的研发、生产及商业化经验，专注于骨科、代谢疾病、肿瘤、血液四大快速增长的治疗领域。根据灼识咨询资料，上述四个治疗领域于2022年占中国药物总销售额的51.5%。
截至2024年11月3日，九源基因已围绕四大治疗领域建立了多元化的产品组合，当中包括8款已上市产品，以及超过10款在研产品。
8款已上市产品包括骨科、肿瘤、血液领域的1款创新药械组合，2款生物制品、5款化学药品。所有产品均已纳入国家医保目录，吉欧停、亿喏佳及吉芙惟在国家带量采购计划的招标过程中中标，此外吉粒芬、吉巨芬及吉派林被纳入国家带量采购计划。根据灼识咨询资料，九源基因已上市产品中：
骨优导是中国首款重组人骨形态发生蛋白-2（rhBMP-2）骨修复材料，于2023年按销售收入计，在中国骨修复材料市场中排名第一，市场份额21.8%；
吉粒芬是首款国产并获准于中国销售的人粒细胞刺激因子（hG-CSF），按销售收入计，在所有G-CSF药物中，吉粒芬于2023年在中国排名第六，市场份额2.2%；
吉派林是中国首款商业化的国产仿制低分子量肝素钠产品；
亿喏佳，依诺肝素钠仿制产品，于2023年在中国所有依诺肝素钠中排名第四，市场份额达11.1%；
吉巨芬，注射用人白介素-11（hIL-11），于2023年在中国所有白介素-11中排名第四，市场份额达11.8%。
其他还包括肿瘤治疗领域的化学仿制药吉欧停（盐酸帕洛诺司琼注射液）、吉芙惟（氟维司群注射液）、吉坦苏（注射用福沙匹坦双葡甲胺）。
九源基因的部分在研产品包括：
JY29-2（吉优泰®），是中国首款取得IND批准并完成III期临床试验的司美格鲁肽生物类似药，预期将于2024 年上半年向国家药监局提交NDA，并于2025 年下半年取得T2DM的NDA批准．
JY29-2（吉可亲®），是一款针对肥胖症及超重的司美格鲁肽生物类似药，于2024 年1月取得的IND批准，目前正筹备III期试验，并预期于2024年开始该试验的病人入组。JY23，是一款将rhBMP-2与多款不同骨传导生物材料结合而成的下一世代骨修复材料，处于工艺与质量研究阶段，预期于2025年第一季就JY23向国家药监局申请IND。
JY06（吉新芬®），是一款用于治疗肿瘤化疗后中性粒细胞减少症的长效G-CSF产品，并为一款3类生物制品，已于2023 年5月向国家药监局递交NDA，预期于2024年取得NDA批准。
此外，九源基因还在开发两种有望成为1类创新药的在研药物JY54 及JY47。目前JY54处于临床前阶段，预期于2025 年或之前开展JY47的I期临床试验。
九源基因在浙江省杭州有两个生产基地，总面积约28，000平方米，符合中国适用的GMP规定。公司拥有治疗性蛋白质药物、多肽药物、小分子药物、药械组合及原料药的内部生产能力，可以满足已上市产品的商业销售及在研产品的临床开发需求。截至2024年6月30日，九源基因的生产及质量保证团队拥有逾500名成员，由在医药行业平均拥有超过15年经验的主要人员带领。
九源基因已建立覆盖全国的销售及分销网络。截至2024年6月30日，公司销售及分销网络已覆盖1，300多家三级医院及超过3，500 家其他医院及医疗机构，分布在全国95%以上的地级区县。公司自营专业销售及市场团队由逾700名雇员组成。
股东架构
招股书显示，九源基因在上市前的股东架构中，
华东医药（000963.SZ），通过中美华东，持股21.06%；
李邦良先生持股1.17%；
李邦良先生被视为拥有权益的杭州华昇持股16.25%；
杭州华昇：最大股东杭州锐智思丰由李邦良先生的配偶王志英女士（99%）、女儿李阅敏女士（1%）间接拥有39.57%。其他股东包括宁波睿智思东（18.73%）、睿智思邦（16.86%）、睿智思华（11.88%）、其他5名独立人士（12.96%）。
雇员持股平台诚和达（孙汉栋为GP持股11.95%，26名LP包括4名董监高及22名员工），持股3.66%；
雇员持股平台南北聚（傅航为GP持股34.68%，38名LP包括4名董监高及34名员工），持股2.52%；
雇员持股平台晴方好（黄秀为GP持股7.58%，25名LP包括雇员或退休雇员），持股1.92%；
CQFE（西班牙），持股15.00%；
浙大网新（600797.SH），通过浙江网新持股12.26%；
杨麟振（99%）、陈燕凤（1%）的增好有限公司，通过Highland Phama持股10.00%；
杭州市政府（90.59%）、浙江财政厅旗下浙江省财务开发（9.41%），通过杭金投持股8.71%；
黄河清、吴月华，通过万里扬，持股4.90%；
吴启元先生，持股2.54%。
管理层
九源基因董事会由9名董事组成，包括：
2名执行董事：傅航先生（董事会主席兼总经理）、周伟先生（副总经理兼药学服务总经理）；
4名非执行董事：马红兰女士（中美华东董事长助理）、吴诗航先生（浙大网新（600797.SH）投资管理部副经理）、Albert Esteve Crulla先生（CQFE、Esteve Healthcare， S.L董事主席）、费俊杰先生（杭金投金融服务事业部）；
3名独立非执行董事：周智慧先生、何美仪女士、周德敏博士。
监事会3名：叶建才先生、徐飞虎先生、赵飞女士。
除执行董事外，高管包括副总经理及研发中心主任孙汉栋先生，副总经理及生产中心主任李辉先生，董事会秘书兼联席公司秘书黄秀女士，财务总监杨研美女士。
公司业绩
招股书显示，在过去的2021年、2022年、2023年和2024年前六个月，九源基因的营业收入分别为人民币13.07亿、11.25亿、12.87亿和7.02亿元，相应的净利润分别为人民币1.19亿、0.60亿、1.20亿和1.05亿元。
中介团队
九源基因是次IPO的中介团队主要有：华泰国际为其独家保荐人；安永为其审计师；浙江天册、科律分别为其公司中国律师、公司香港律师；金杜为其券商中国律师；嘉源、安理谢尔曼思特灵为其别券商香港律师；灼识咨询为其行业顾问。
