马斯克旗下Neuralink“盲视”获FDA突破性设备认定

2024-09-18 21:22:03 社会 admin

智通财经APP获悉,埃隆・马斯克旗下的脑机接口公司Neuralink宣布,其实验性大脑植入设备“盲视”已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的“突破性设备”认定。该设备旨在帮助患者恢复视力。

通过其突破性设备计划,FDA希望加快更多创新医疗设备的开发和审查,帮助开发商加速医疗器械的上市进程。

FDA将为获得“突破性设备”认定的产品提供优先审查权。

在Neuralink宣布这一消息后不久,马斯克对FDA的决定表示欢迎。

马斯克表示:“Neuralink的盲视设备将使那些失去双眼和视神经的人也能看到东西。”

据悉,Neuralink已经在两位患者身上植入了脑机接口(BCI)芯片。BCI旨在帮助患有神经系统疾病的患者仅用他们的思想控制外部设备,如计算机。马斯克此前透露,预计Neuralink今年还将为另外8名患者提供植入物。

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