背靠国内强大制造能力 探路全球医疗数字化蓝海

　　本报记者 李乔宇

　　日前，第34届欧洲呼吸学会国际年会（ERS）在奥地利首都维也纳举办。中国呼吸机企业怡和嘉业带着旗下PAP Link呼吸数据管理软件等临床实践成果以及呼吸机产品亮相活动。

　　怡和嘉业2024年中报显示，公司2022年度家用无创呼吸机产品的全球市场占有率达17.7%，排名第二。

　　怡和嘉业的“出海”成绩是如何实现的？海外医疗市场情况如何？带着这些问题，《证券日报》记者走进怡和嘉业，与公司董事长庄志展开探讨与交流。

　　铸就国际影响力

　　回看公司发展历程，2001年，几位工程师针对呼吸慢性疾病缺乏初期筛查手段的市场痛点，共同创立了怡和嘉业，开始涉足呼吸慢性病诊断设备和家用治疗设备的开发；2007年，公司突破了设备核心部件的国产化难题，G1系列单水平呼吸机产品成功上市。

　　如今，怡和嘉业摇身成为深交所上市公司，已形成覆盖全球100多个国家和地区的产品销售和服务网络。公司的家用无创呼吸机产品已成功进入国外医保名录，成为市场上少有的通过美国FDA认证、欧盟CE认证，并成功进入美国、德国、意大利、土耳其等国家医保市场的中国家用无创呼吸机产品制造商。

　　事实上，怡和嘉业的“出海”并非一帆风顺。2012年，全球呼吸机行业的领军企业Resmed指控怡和嘉业专利侵权。经过长达四年时间的诉讼，怡和嘉业最终取得了大部分涉及呼吸机专利的法庭裁决胜利，与Resmed达成全面和解。截至目前，怡和嘉业不仅获得了国内外诸多发明专利，还取得了参与制定家用呼吸机国际标准的资格，标志着公司的产品技术和标准化实力已达到国际水平，中国家用呼吸机制造业有了一定的国际话语权。

　　数据显示，截至2024年6月30日，怡和嘉业已拥有601项国内专利以及161项国际专利；代表我国参与制定并发布的家用呼吸机国际标准共有20项；代表公司参与制定并发布的国内呼吸机行业标准共有12项。

　　近年来，怡和嘉业也在持续丰富国内经销网络，提高国内呼吸机产品市场占有率。咨询机构沙利文2023年7月份披露的数据显示，按照销量口径，怡和嘉业2022年家用无创呼吸机产品在国内市场的占有率为25.8%，在国产品牌中位居国内市场排名第一。2023年，公司国内市占率进一步提升，市场地位凸显。

　　构建完善创新体系

　　谈及过往，庄志将怡和嘉业取得的成绩归因于中国强大的制造能力、产品的智能化以及持续的研发投入。

　　一方面，庄志认为，我国强大的制造业是支撑怡和嘉业产品扬帆起航的重要因素，“公司背靠我国强大的制造能力，能够为公司的用户提供质量最优、性能最好以及性价比最高的产品。”

　　另一方面，智能化布局亦使怡和嘉业产品“出海”夺得先机。“产品的智能化是公司保持较高市占率的重要原因之一。”庄志表示，公司所有的呼吸机产品都带有数据传输功能，支持患者与医生共享治疗信息。同时，公司也会关注设备在黑暗环境下操作及耗材安装等方面的便利性，在细节方面做了很多智能化的改进。

　　同时，庄志在交流中多次强调了研发对公司发展的重要性。“为了保持企业的长久竞争优势，怡和嘉业自成立以来就制定了清晰可行的研发策略，除了自主掌握核心部件和软件，还构建了完善的研发创新体系。”庄志进一步表示，呼吸健康领域医疗设备的工艺技术较为复杂，且具有较高的产品设计技术壁垒和专利壁垒，对产品材质、生产环境皆有严格要求。

　　为不断完善研发管理机制和创新激励机制，怡和嘉业的研发部门分别设置于北京、天津、西安、深圳等地，且多为我国高校分布密集，研发创新人才活跃的地区。同时，公司牵头承担和参与了多个科技部重点专项中的研究项目，建立了科学有效的产学研医合作创新机制。

　　为了有针对性地进行产品研发工作，怡和嘉业设立了多个产品线研发团队，进行不同产品的自主研发工作。具体来看，家用研发部主要负责家用无创呼吸机产品的研发；耗材研发部主要负责通气面罩、呼吸管路等耗材产品的研发；医用研发部主要负责睡眠监测仪、高流量湿化氧疗仪等医用呼吸诊疗产品的研发工作。

　　公开数据显示，2024年上半年，怡和嘉业研发投入为5814.56万元，同比增长4.75%；2023年度公司研发投入为1.17亿元，同比增逾六成，研发投入总额占营业收入比重由2022年度的5.15%上涨至2023年度的10.42%。

　　“公司持续看好企业发展前景，未来也将继续加大研发投入。”庄志说。

　　探索医疗数字化

　　庄志坦言，公司规划在未来五年到十年，对公司的呼吸数据管理云平台，以及整体基于该平台的医疗器械产品进行数字化转型。

　　2015年，怡和嘉业在国内率先建立了呼吸健康管理智慧云平台，基于物联网技术打造了呼吸健康管理硬件、软件和服务三位一体的生态体系。该平台能够在患者使用家用无创呼吸机的时候实现对压力、流量、潮气量、漏气量、血氧数据及呼吸波形等数据的管理与分析，打通了医院和患者家庭两个场景。

　　在庄志看来，慢病医疗器械的数字化转型有其必要性，“慢病的管理很多时候是在家庭场景中完成的。这就意味着患者以及其家属对于医疗知识的储备、当地医疗资源情况以及患者与临床医生沟通的效率都有可能影响到治疗效果。公司打造呼吸数据管理云平台的愿景，就是希望通过医疗器械的数字化变革，赋能包括呼吸疾病在内的慢病管理。”

　　在采访过程中，庄志对记者展示了公司呼吸数据管理云平台赋能慢病的全过程。通过该平台，客服和临床医生能够实时查看用户在使用怡和嘉业产品时共享的产品使用数据。一旦用户使用中出现问题或生理参数出现变化，怡和嘉业的服务团队和临床医生能够及时介入，提供指导或者协助用户调整参数。

　　庄志认为，怡和嘉业推出的数据管理业务能够大幅提高患者对长期治疗的依从性以及临床医生与患者沟通的效率，提升治疗效果，降低诊疗成本，对于优质医疗资源的均质下沉亦有积极意义。

　　“目前怡和嘉业的全球数字化进程正在按计划推进，公司已在欧洲成立子公司并建立云平台。这对于公司在全球市场业务的开展具有重大意义。”庄志说。

　　庄志坦言：“我们是长期主义者。站在当下阶段，比起计较短期利润的得失，我们更关注这项业务对于公司高质量发展的长期价值。随着技术的逐步成熟，我们还计划进一步拓展产品版图，全方面赋能慢病管理，逐步成为全球慢病管理的首选平台。”

　　“目前全球医疗数字化市场仍为蓝海。”庄志表示，根据《2024年中国数字医疗行业市场前景预测报告》，2024年全球数字医疗市场规模将达到3656.7亿美元。在以5G、人工智能、云计算、大数据、远程医疗等为代表的数字技术迅速发展的背景下，全球医疗数字化市场具有巨大的发展空间和潜力。