GUESTS
确认嘉宾
*以下嘉宾按照最新公布、演讲城市顺序排列
张琳 NEW!
上海仁会生物制药股份有限公司
医学部负责人
成都站
TOPIC:全球GLP-1类药物临床开发进展
张琳博士,仁会生物医学部负责人。有15年医疗企业工作经验,深耕于内分泌代谢、肿瘤产品的临床开发与医学事务工作,参与推动了全球第一款SGLT2抑制剂(达格列净)在中国的获批和上市;以及全球第三款、中国第一款原研GLP-1减重药物(贝那鲁肽)的获批和上市。获发明专利4项,已发表SCI论文10余篇,并在国际学术会议上发表poster 20余篇。
宋文鑫 NEW!
上海民为生物技术有限公司
CSO,副总经理
成都站
TOPIC:GLP-1,GIP,GCG三靶点药物,皮下口服给药两相宜
深圳站
TOPIC:GIP,GLP-1,FGF21三靶点激动剂,开启MASH治疗新纪元
临床医学出身,美国芝加哥大学博士后,师从现代腺病毒载体奠基人。拥有丰富医学背景和创新药研发经验,在细分研发领域具有杰出贡献。除在多靶点选择、先导分子设计与筛选方面有成功经验外、熟悉临床试验设计和实施,具备强大数据解读能力,能驾驭复杂的研发项目。职业生涯从三甲医院延伸到跨国药企,最后聚焦于多靶点药物设计。处于临床阶段创新药为全国首创,全球第二个并即将完成II期临床。多个即将进入临床阶段创新药药效及安全性处于细分领域最强地位。
孙丁禾
埃立康生命科学
CMC生物制品高级顾问
深圳站
TOPIC:GLP-1类生物制品美国临床申报与BLA的规范与要点
孙丁禾先生拥有丰富的生物制品及细胞基因治疗产品法规经验,直接负责过超70个全球法规注册项目,覆盖各类产品从IND到BLA以及上市后的全生命周期。擅长与监管机构的互动沟通,曾多次与FDA进行面对面会议和电话沟通,从技术角度协助客户回答FDA具有挑战性的法规问题。毕业于美国乔治城大学生物技术专业,是AAPS(美国药学科学家协会)及RAPS(美国法规监管事务协会)的专家成员,拥有美国药物法规监管事务认证证书(Regulatory Affairs Certificate)。
Daniel Martinez
斯蒂瓦那托集团
注射器,组件及SG实验室产品专家
成都站&深圳站
TOPIC:待定
Daniel Martinez自2017年以来一直担任斯蒂瓦那托集团(Stevanato Group)注射器、组件和SG实验室的产品经理。
任职期间,他负责注射器和附加组件以及分析服务的开发和上市战略。他在生产、技术联络、质量、项目管理和销售等不同方面和职能方面都有经验。
他拥有蒙特雷技术与高等研究所机电工程学士学位。在加入斯蒂瓦那托集团(Stevanato Group)之前,Martinez先生曾在致力于初级包装的国际公司担任商业和运营职务。
吴光明
德特威勒医药包装
技术与科学专家
成都站
TOPIC:生物制剂包装材料的选择:GLP-1为例(Best choice of pharma packaging for biologics :GLP-1 as example)
浙江大学高分子物理与化学专业博士,德特威勒医药包装技术与科学专家,目前负责Datwyler中国区客户技术咨询,技术项目管理与烟台工厂的整合工作。
在加入德特威勒之前,吴博士供职于肖特药品包装(SCHOTT),费森尤斯医药研发(Fresenius),沙特基础工业(SABIC)等国际知名企业,具有10余年的医药材料行业经验,对药包材的技术,法规及选择等有深入了解;目前发表专业论文14篇,专利2篇, PMP项目管理证书,开源R高级数据分析编程中级水平。
邱晟
德特威勒医药包装
中国区商务拓展BD
深圳站
TOPIC:GLP-1注射剂包材弹性体组件的技术挑战
邱晟先生毕业于中国药科大学,拥有药物制剂及制药工程学位,曾在费森尤斯等企业研发部任职。
他在药品与医疗器械研发领域有15余年的工作经验,对于包材,制剂与原料研发分析测试,元素杂质研究和可提取物与浸出物研究有着丰富的经验。
GUESTS
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精彩看点
成都站
11月19日
深圳站
11月21日