格隆汇9月23日丨加科思-B(01167.HK)发布公告,公司公司自主研发的 Pan-KRAS抑制剂JAB-23E73的新药临床试验申请(“IND”)已经获得美国食品药品监督管理局(“FDA”)批准,并将在美国开展I/IIa期晚期实体瘤临床试验。中国的IND申请已经向中国国家药品监督管理局药品评审中心递交,将在获批后同步在中国开展临床试验。
KRAS广泛存在于多种肿瘤突变,约23%-25%的癌症患者带有KRAS突变,全球每年新增约270万带有KRAS相关突变的肿瘤患者有望从Pan-KRAS抑制剂中获益。
JAB-23E73可同时抑制KRAS的活性及非活性状态的KRAS,并对HRAS、NRAS 无明显抑制。作为口服KRAS抑制剂,JAB-23E73的临床前资料展现了良好的药代动力学特性。
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